Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

AFUGEM : Essai de phase 2 randomisé évaluant l’efficacité d’un traitement associant de l’ABI-007 à la gemcitabine ou au LV5FU2, chez des patients ayant un cancer du pancréas métastatique. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité d’un traitement associant l’ABI-007, soit à de la gemcitabine, soit à une chimiothérapie de type LV5FU2 (acide folinique et 5-fluorouracile), chez des patients ayant un cancer du pancréas métastatique. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront une perfusion d’ABI-007 et de gemcitabine une fois par semaine pendant trois semaines. Les patients du deuxième groupe recevront une perfusion d’ABI-007 une fois par semaine pendant trois semaines associé à une perfusion d’acide folinique, suivie d’une injection et d’une perfusion de 5-fluorouracile. Dans les deux groupes, le traitement sera répété toutes les quatre semaines, en l’absence de rechute ou d’intolérance. Des examens d’imagerie, des prélèvements de tumeur et de sang, ainsi que des évaluations de qualité de vie seront réalisés pendant l’essai. Les patients seront suivis après rechute de la maladie.

• Pays France,
• Organes Pancréas,
• Spécialités Chimiothérapie,

Sanofi-Aventis EFC10547 : Essai de phase 3, randomisé, en double aveugle évaluant l’efficacité d’une chimiothérapie associant l’aflibercept à la gemcitabine chez des patients ayant un cancer du pancréas métastatique. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’aflibercept en association avec la gemcitabine dans le traitement du cancer du pancréas métastatique. Les patients seront répartis de façon aléatoire entre 2 groupes de traitement. Les patients du 1er groupe recevront de la gemcitabine associé à de l’aflibercept, 1 fois toutes les 2 semaines. Les patients du 2ème groupe recevront de la gemcitabine associé à un placebo. Dans cet essai, ni le patient, ni le médecin ne connaitront le type de traitement (aflibercept ou placebo) administré.

• Pays France,
• Organes Pancréas,
• Spécialités Chimiothérapie,

GERCOR PAM 07 D07-2 : Essai de phase 3 randomisé évaluant l'efficacité d'un traitement anticoagulant par daltéparine pour la prévention des thromboses et embolies, administré dans le cadre d'une chimiothérapie, chez des patients ayant un cancer du pancréas métastatique. [Informations issues du registre américain PDQ et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de l’essai est de démontrer l’efficacité de la daltéparine pour réduire la survenue d'évènements thrombo-emboliques, chez des patients ayant un cancer du pancréas métastatique recevant un traitement chimiothérapique. Les patients seront répartis de façon aléatoire en 2 groupes de traitement. Les patients du 1er groupe recevront une chimiothérapie choisie par le médecin investigateur, en absence de rechute ou d'intolérance. Les patients du 2ème groupe recevront le même traitement chimiothérapique que les patients du 1er groupe, associé à une injection journalière de daltéparine, en absence d'un événement thrombo-embolique ou d'intolérance. Les patients seront revus tous les 2 mois.

• Pays France,
• Organes Pancréas,
• Spécialités Chimiothérapie,

PRODIGE 61 : étude de phase 2 randomisée comparant l’efficacité et la tolérance du 5-FU/LV associé au nal-IRI à celles de la gemcitabine associée au nab-paclitaxel et à celles d’un traitement alternant tous les 2 mois l’association 5-FU/LV + nal-IRI et l’association gemcitabine + nab-paclitaxel chez des patients ayant un cancer du pancréas métastatique. En Europe, le cancer du pancréas est le 7e cancer le plus fréquent. Ce cancer se révèle de façon insidieuse et est souvent diagnostiqué tardivement, au stade de la dissémination métastatique. Le traitement du cancer du pancréas a peu évolué malgré les progrès réalisés dans la prise en charge d’autres cancers gastro-intestinaux plus courants et les thérapies ciblées n’ont pas modifié son pronostic de façon significative. Le traitement de référence du cancer du pancréas métastatique est une chimiothérapie à base de gemcitabine. L’association du paclitaxel et de la gemcitabine d’une part et l’association du 5-fluorouracile, de l’oxaliplatine et de l’irrinotécan d’autre part ont montré une meilleure efficacité par rapport à la gemcitabine seule lors d’études précédentes récentes. L’objectif de cette étude est de comparer l’efficacité et la tolérance du 5-fluorouracile (5-FU) associé à de la leucovorine (LV) et à de l’irinotécan nanoliposomal (nal-IRI) à celles de la gemcitabine associée au nab-paclitaxel et à celles d’un traitement alternant tous les 2 mois l’association 5-FU/LV + nal-IRI et l’association gemcitabine + nab-paclitaxel chez des patients ayant un cancer du pancréas métastatique. Les patients seront répartis de façon aléatoire en 3 groupes : Les patients du premier groupe recevront de l’irinotécan nanoliposomal (nal-IRI) associé à du 5-fluorouracile (5-FU) et à de la leucovorine toutes les 2 semaines pendant 2 mois. Puis, ils recevront du nab-paclitaxel associé à de la gemcitabine chaque semaine pendant 3 semaines suivies d’une semaine sans traitement. Le traitement sera alterné tous les 2 mois en l’absence de progression de la maladie ou d’intolérance au traitement. Les patients du deuxième groupe recevront du nal-IRI associé à du 5-fluorouracile et à de la leucovorine toutes les 2 semaines. Le traitement sera répété en l’absence de progression de la maladie ou d’intolérance au traitement. Les patients du troisième groupe recevront du nab-paclitaxel associé à de la gemcitabine chaque semaine pendant 3 semaines suivies d’une semaine sans traitement. Le traitement sera répété à chaque cure de 2 mois en l’absence de progression de la maladie ou d’intolérance au traitement. Les patients seront suivis pendant une durée maximale de 2 ans.

• Pays France,
• Organes Pancréas,
• Spécialités Chimiothérapie,

ASTELLAS 2008002 : Essai de phase 2 randomisé évaluant l’efficacité et la tolérance d’un traitement associant le AGS-1C4D4 à de la gemcitabine, chez des patients ayant un cancer du pancréas métastatique. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité d’un traitement associant un anticorps (AGS-1C4D4) à la gemcitabine, chez des patients ayant un cancer du pancréas métastatique. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront une perfusion de gemticitabine associée à une perfusion d’AGS-1C4D4, en absence de rechute ou d’intolérance au traitement. Les patients du deuxième groupe recevront uniquement une perfusion de gemcitabine. L’efficacité du traitement sera évaluée lors d’examens cliniques et d’imagerie, qui auront lieu tous les deux mois pendant le traitement.

• Pays France,
• Organes Pancréas,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,

FIRGEMAX : Etude de phase 2, randomisée comprarant un traitement associant le nab-paclitaxel et la gemcitabine seul par rapport à un traitement associant le ban-paclitaxel et la gemcitabine suivi par une chimiothérapie FOLFIRI3, chez des patients ayant un cancer du pancréas métastatique. [essai clos aux inclusions] L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'un traitement associant le nab-paclitaxel et la gemcitabine suivi ou non d'une chimiothérapie de type FOLFIRI comprenant de l'irinotécan, de l'acide folinique et du 5-fluorouracile, chez des patients ayant un cancer du pancréas métastatique. Les patients seront répartis de façon aléatoire entre 2 groupes. Les patients du premier groupe recevront une alternance entre 2 traitements, tous les 2 mois. Les 2 premiers mois, les patients recevront un traitement associant le nab-paclitaxel et la gemcitabine, administré une fois par semaine pendant 3 semaines lors du premier mois puis de nouveau une fois par semaine pendant 3 semaines lors du deuxième mois. Les 2 mois suivants, les patients recevront une chimiothérapie standard de type FOLFIRI3 comprenant des perfusions d'irinotécan, d'acide folinique et de 5-fluorouracile administrées toutes les 2 semaines. Les patients du deuxième groupe recevront le nab-paclitaxel et la gemcitabine selon les mêmes modalités que dans le premier groupe.

• Pays France,
• Organes Pancréas,
• Spécialités Chimiothérapie,

Etude H9H-MC-JBEG : étude de phase 1b (escalade de dose et cohorte d’expansion) visant à étudier la sécurité, la tolérance et l’efficacité d’un nouvel inhibiteur du facteur de croissance transformant-β (galunisertib), administré en association avec un anticorps anti-PD-L1 (durvalumab) chez des patients ayant un cancer du pancréas métastatique récurrent ou réfractaire. [essai clos aux inclusions] Le cancer du pancréas prend naissance dans les cellules du pancréas. La tumeur cancéreuse est un groupe de cellules cancéreuses qui peuvent envahir et détruire le tissu voisin. Elle peut aussi se propager à d’autres parties du corps et former des métastases. Le traitement standard du cancer du pancréas au stade métastatique est une chimiothérapie et consiste à utiliser des médicaments anticancéreux qui vont détruire les cellules cancéreuses. De nouvelles stratégies thérapeutiques, telles que les thérapies ciblées, sont apparues ces dernières années. Elles consistent à bloquer de façon sélective la croissance des cellules cancéreuses et diriger les réactions du système immunitaire de l’organisme contre les cellules cancéreuses. L’objectif de cette étude est d’évaluer la tolérance et l’efficacité de 2 thérapies ciblées : le galunisertib et le durvalumab chez des patients ayant un cancer pancréatique métastatique récurrent ou réfractaire au traitement. L’étude sera réalisée en 2 étapes. Lors de la première étape, les patients recevront du galunisertib et du durvalumab. La dose de traitement administrée sera progressivement augmentée afin de déterminer la dose la mieux adaptée à administrer lors de la deuxième étape. Lors de la deuxième étape, les patients recevront du galunisertib et du durvalumab à la dose la mieux adaptée. Les patients seront suivis selon les procédures habituelles du centre.

• Pays France,
• Organes Pancréas,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Immunothérapie - Vaccinothérapie,

Sanofi-Aventis EFC10203 : Essai de phase 3 randomisé comparant l’efficacité et la tolérance d’un traitement par S-1 à du 5-FU chez des patients ayant un cancer du pancréas. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A multicenter, open-label, randomized study comparing efficacy and safety of S-1 as single agent versus 5-FU bolus for the treatment of patients with metastatic pancreatic cancer previously treated with a gemcitabine-based regimen.

• Pays France,
• Organes Pancréas,
• Spécialités Chimiothérapie,

FIRGEMAX : Etude de phase 2, randomisée comprarant un traitement associant le nab-paclitaxel et la gemcitabine seul par rapport à un traitement associant le ban-paclitaxel et la gemcitabine suivi par une chimiothérapie FOLFIRI3, chez des patients ayant un cancer pancréas métastatique. [essai clos aux inclusions] L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'un traitement associant le nab-paclitaxel et la gemcitabine suivi ou non d'une chimiothérapie de type FOLFIRI comprenant de l'irinotécan, de l'acide folinique et du 5-fluorouracile, chez des patients ayant un cancer du pancréas métastatique. Les patients seront répartis de façon aléatoire entre 2 groupes. Les patients du premier groupe recevront une alternance entre 2 traitements, tous les 2 mois. Les 2 premiers mois, les patients recevront un traitement associant le nab-paclitaxel et la gemcitabine, administré une fois par semaine pendant 3 semaines lors du premier mois puis de nouveau une fois par semaine pendant 3 semaines lors du deuxième mois. Les 2 mois suivants, les patients recevront une chimiothérapie standard de type FOLFIRI3 comprenant des perfusions d'irinotécan, d'acide folinique et de 5-fluorouracile administrées toutes les 2 semaines. Les patients du deuxième groupe recevront le nab-paclitaxel et la gemcitabine selon les mêmes modalités que dans le premier groupe.

• Pays France,
• Organes Pancréas,
• Spécialités Chimiothérapie,

CO-101-001 : Essai de phase 2 randomisé comparant l’efficacité du CO-1.01 et de la gemcitabine, comme traitement de première intention, chez des patients ayant un cancer du pancréas avancé. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai et de déterminer si le CO-1.01 est plus efficace que le traitement standard par gemcitabine, chez des patients ayant un cancer du pancréas métastasé. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes. Les patients du premier groupe recevront des perfusions de CO-1.01 chaque semaine pendant trois semaines. Ce traitement sera répété toutes les quatre semaines. Les patients du second groupe recevront des perfusions de gemcitabine chaque semaine pendant sept semaines. Une semaine plus tard, le traitement sera administré toutes les semaines pendant trois semaines et répété toutes les quatre semaines.

• Pays France,
• Organes Pancréas,
• Spécialités Chimiothérapie,